മെഡിക്കൽ ഉപയോഗം പ്രൊഫഷണൽ ടൈഫോയ്ഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ്, ഒരു ഘട്ടം റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്

ക്ലിനിക്കൽ സെൻസിറ്റിവിറ്റി, പ്രത്യേകത, കൃത്യത

RT-PCR നെ അപേക്ഷിച്ച് ഇൻഫ്ലുവൻസ A+B ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് പരീക്ഷിച്ചു.ഇൻഫ്ലുവൻസ എ+ബി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് ഉപയോഗിച്ച് 539 നാസോഫറിംഗിയൽ സ്വാബുകളും ഓറോഫറിംഗിയൽ സ്വാബുകളും വിലയിരുത്തി.

ഇൻഫ്ലുവൻസ എ

ക്ലിനിക്കൽ സെൻസിറ്റിവിറ്റി: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യേകത: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
ആകെ യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).

ഇൻഫ്ലുവൻസ ബിക്ക്:

ക്ലിനിക്കൽ സെൻസിറ്റിവിറ്റി: 94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
ക്ലിനിക്കൽ പ്രത്യേകത: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
ആകെ യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).

അനലിറ്റിക്കൽ സെൻസിറ്റിവിറ്റി/LOD

	Hangzhou Aichek മെഡിക്കൽ ടെക്നോളജി CO., ലിമിറ്റഡ്. Jinxing Cun, Yuhang കമ്മ്യൂണിറ്റി, Yuhang ജില്ല (ഫ്യൂച്ചർ സയൻസ്-ടെക് സിറ്റി), ഹാങ്‌ഷൗ, Zhejiang, PR ചൈന
	SUNGO യൂറോപ്പ് BV ഒളിമ്പിഷ് സ്റ്റേഡിയം 24, 1076DE ആംസ്റ്റർഡാം, നെതർലാൻഡ്സ്

ഇൻഫ്ലുവൻസ എ+ബി ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിൽ ഇൻഫ്ലുവൻസ എ വൈറസിന്റെയും ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി വൈറസിന്റെയും വ്യത്യസ്‌ത സാന്ദ്രത വിലയിരുത്തിയാണ് കണ്ടെത്തലിന്റെ പരിധി (LOD) തിരിച്ചറിഞ്ഞത്.പരിശോധിച്ച LOD ലെവലായി തിരിച്ചറിഞ്ഞ സാന്ദ്രതകൾ ചുവടെ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു.
ഇൻഫ്ലുവൻസ എ (H3N2): 5×103 TCID50/mL
ഇൻഫ്ലുവൻസ എ (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
ഇൻഫ്ലുവൻസ എ (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി (യമഗത): 3.5×103 TCID50/mL
ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി (വിക്ടോറിയ): 1.0×103 TCID50/mL

അനലിറ്റിക്കൽ സ്പെസിഫിസിറ്റി (ക്രോസ് റിയാക്റ്റിവിറ്റി)

ഇൻഫ്ലുവൻസ എ+ബി ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിന്റെ അനലിറ്റിക്കൽ സ്പെസിഫിക്കറ്റി നിർണ്ണയിക്കാൻ, മുകളിലെ ശ്വാസകോശ ലഘുലേഖയിൽ ഉണ്ടാകാനിടയുള്ള നിരവധി തുടക്കമോ രോഗകാരിയോ ആയ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ പരീക്ഷിച്ചു.
ഈ സൂക്ഷ്മാണുക്കൾ ഉപയോഗിച്ച് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് മാതൃകകൾ SARS-CoV-2, ഹ്യൂമൻ കൊറോണ വൈറസ് HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, റൈനോവൈറസ്, അഡെനോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, എന്ററോവൈറസ്, SARS-CoV-2 എന്നിവയുൾപ്പെടെ 106 TCID50/mL സാന്ദ്രതയിൽ വിലയിരുത്തി. സിൻസിറ്റിയൽ വൈറസ്, മൈകോപ്ലാസ്മ ന്യുമോണിയ, ക്ലമീഡിയ ന്യുമോണിയ, സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കസ് ന്യുമോണിയ, സ്റ്റാഫൈലോകോക്കസ് ഓറിയസ്, മൈകോബാക്ടീരിയം ട്യൂബർകുലോസിസ്, ഹീമോഫിലസ് ഇൻഫ്ലുവൻസ, സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കസ് പയോജനുകൾ.ഇൻഫ്ലുവൻസ എ+ബി ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിൽ ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റി ഒന്നും കണ്ടില്ല.

ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്

ഇൻഫ്ലുവൻസ എ+ബി ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്, നാസോഫറിംഗിയൽ സ്വാബ്, ഓറോഫറിൻജിയൽ സ്വാബ് എന്നിവയിലെ ഇൻഫ്ലുവൻസ എ, ഇൻഫ്ലുവൻസ ബി ആന്റിജനുകൾ എന്നിവയുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി ഉദ്ദേശിച്ചിട്ടുള്ള ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.

കമ്പനിയുടെ പ്രയോജനം

1.പ്രൊഫഷണൽ മാനുഫാക്ചറർ, ദേശീയ തലത്തിൽ സാങ്കേതികമായി പുരോഗമിച്ച "ഭീമൻ" എന്റർപ്രൈസ്
2. ഓർഡർ അഭ്യർത്ഥനയായി സാധനങ്ങൾ എത്തിക്കുക
3.ISO13485, CE, വിവിധ ഷിപ്പിംഗ് രേഖകൾ തയ്യാറാക്കുക
4. ഉപഭോക്താക്കളുടെ ചോദ്യങ്ങൾക്ക് 24 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ മറുപടി നൽകുക